משרה פנויה לתפקיד: רוקח/ת QP והבטחת איכות לחברה ייחודית באזור השרון – תפקיד מגוון בחזית העשייה הרגולטורית והקלינית
מס' משרה: 33263
תיאור משרה:
לחברה ייחודית דרוש/ה רוקח/ת QP והבטחת איכות.
הזדמנות מצוינת לקחת חלק בפרויקטים בעלי ערך מוסף גבוה, לרכוש ידע מקצועי רחב וליהנות מחשיפה לתהליכי ייצור, רגולציה ואיכות ברמה גלובלית.
משרדי החברה באזור השרון.
התפקיד כולל:
עמידה בדרישות רגולטוריות וחקיקה מקומיות ובינלאומיות כדי להבטיח תמיכה טכנית בנושאי איכות.
נטילת חלק ביישום תקנות GMP ופעולות הנובעות מביקורות פנימיות וחיצוניות.
יזום וטיפוח קשרי עבודה טובים אתרי ייצור גלובליים.
שחרור אצוות מסחריות מיובאות לשוק ו-IMP לניסויים קליניים בפיקוח QA Head.
תמיכה בחריגות טמפרטורה, הן עבור מוצרים מסחריים והן עבור IMPs, המתרחשות במהלך הובלה, מחסן ואחסון לקוחות קצה.
ניהול תלונות וחריגות.
תחזוקה וסקור מסד הנתונים.
דרישות התפקיד:
רוקח/ת QP מוסמך/ת – חובה
ניסיון בהבטחת איכות – חובה (עדיפות לניסיון במפעלים)
אנגלית ברמה גבוהה – חובה
יכולת עבודה בצוות
סדר, דיוק וירידה לפרטים
יכולת עבודה בלחץ