משרה פנויה לתפקיד: רוקח/ת QP ואחראי/ת איכות לחברת פארמה גלובלית
מס' משרה: 53581
תיאור משרה:
לחברת פארמה גלובלית דרוש/ה רוקח/ת QP ואחראי/ת איכות לתפקיד המשלב אחריות לשחרור אצוות, כחלק מצוות איכות מקומי-גלובלי.
עבודה היברידית.
התפקיד כולל:
יישום ותחזוקת תקני האיכות הגלובליים של החברה ומערכת איכות המוצר בהתאם לרגולציה המקומית.
שיתוף פעולה שוטף עם צוות האיכות האזורי לייעוץ, ליווי והובלת פרויקטים בתחום האיכות.
אחריות לשחרור אצוות בהתאם לתקנות הרוקחים (GMP, 2010) ולדרישות רישום המוצר.
תמיכה במנהל/ת האיכות הגלובלי בהטמעת מדיניות, נהלים ותהליכים.
קידום תרבות של שיפור מתמיד ועמידה בסטנדרטים רגולטוריים מחמירים.
דרישות התפקיד:
רישיון ישראלי ורישום כ-Qualified Person (QP) – חובה
ידע והבנה מעמיקים בתקני איכות גלובליים ונהלים מקומיים הנוגעים לשחרור אצוות ומערכת איכות המוצר
ניסיון של שנתיים לפחות בעסק מורשה הכולל בדיקות איכות (אנליטיות/כמותיות) לחומרים פעילים ותכשירים רפואיים
שליטה מלאה בעברית ובאנגלית – חובה
יכולת קבלת החלטות עצמאית בסביבה רגולטורית
דיוק, סדר ויכולת ניהול משימות מרובות בסביבה משתנה
גישה יוזמתית, חשיבה תהליכית ונכונות להוביל שינויים