משרה פנויה לתפקיד: Director, Preclinical Development – Gene Therapy (Liver Focus)
מס' משרה: 41296
תיאור משרה:
לחברת ביוטכנולוגיה חדשנית דרוש/ה Director להובלת פעילות פרה-קלינית מתקדמת, עם דגש על פיתוח תוכניות עד שלב IND והתקדמות רגולטורית.
זהו תפקיד בכיר המשלב הובלה מדעית, ניסיון פיתוחי עמוק וראייה עסקית, כולל עבודה עם שותפים חיצוניים וחברות פארמה.
התפקיד כולל:
הובלת האסטרטגיה והביצוע של תוכניות פרה-קליניות בתחום ה-gene therapy
מעבר מתכנון מחקרי לביצוע פרה-קליני מתקדם, כולל עבודה עם מודלים של חיות גדולות
הובלת תוכניות IND-enabling עד הגשות ל-FDA
ניהול והובלת מחקרי PK/PD, טוקסיקולוגיה, biodistribution ויעילות
עבודה שוטפת עם CROs וניהול מחקרים חיצוניים מקצה לקצה
ממשק ישיר עם רגולציה והכנת חומרים להגשות ל-FDA
שיתוף פעולה עם חברות פארמה ושותפים אסטרטגיים
תמיכה בתהליכי שיתופי פעולה, כולל חשיפה לאספקטים של Business Development ומשא ומתן
ניהול והובלת צוות מדעי
דרישות התפקיד:
PhD במדעי החיים (פרמקולוגיה / ביולוגיה / ביוכימיה או תחום רלוונטי) - חובה
ניסיון מוכח בפיתוח פרה-קליני בתעשייה (8+ שנים) - חובה
ניסיון משמעותי בעבודה עם מודלים של חיות גדולות (Large animal models) - חובה
ניסיון hands-on בתוכניות IND-enabling והגשות ל-FDA - חובה
ניסיון בעבודה עם CROs וניהול מחקרים חיצוניים - חובה
מעבר מוכח מעבודת מחקר בסיסית (מעבדה) לעבודה פרה-קלינית יישומית - חובה
ניסיון בתחום הכבד / מחלות מטבוליות - יתרון
ניסיון ב-gene therapy / mRNA / LNP - יתרון
ניסיון בעבודה מול חברות פארמה / שותפויות אסטרטגיות - יתרון
חשיפה לתהליכי licensing / השקעה בטכנולוגיות - יתרון