לחברת פארמה גלובלית דרוש/ה רוקח/ת ממונה.
המשרה באזור השרון.

תיאור התפקיד:

• רישום, הכנה והגשה של מוצרי החברה למשרד הבריאות.

• עדכון נתוני רישום וחידושים בהתאם לעדכונים גלובליים או לדרישות משרד הבריאות.

• עבודה לפי הנחיות ICH הבינלאומיות, תקנות ה-FDA האירופיות וארה"ב, תקני GRP, נהלים ותקנות משרד הבריאות הישראלי.

• עדכון הגלובל בדרישות ושינויים רגולטוריים ישראליים, תוך הקפדה על יישום בזמן.

• תמיכה ברשויות, רופאים, רוקחים ולקוחות, על-ידי מענה לפניות הקשורות למידע ואיכות המוצר.

• בקרה ואישור פעילויות שיווק בהתאם לתקני החברה העולמיים ודרישות משרד הבריאות.

• תמיכה לתפקידי ניטור תקופתיים, לרבות דוחות בטיחות (PBRER), ניטור אותות וסקירה חודשית של אתרי EMA ורשויות ארה"ב.

דרישות התפקיד: