משרה פנויה לתפקיד: רוקח/ת ממונה ומנהל/ת רגולציה לחברה גלובלית
מס' משרה: 33845
תיאור משרה:
לחברה גלובלית דרוש/ה רוקח/ת ממונה ומנהל/ת רגולציה.
המשרה באזור השרון (היברידית).
התפקיד כולל:
רישום תכשירים רפואיים, ניהול שינויים, חידושי רישום, והגשת בקשות למשרד הבריאות בהתאם לחוק הישראלי.
ניהול תחום הפרמקוויג’ילנס: ניהול תופעות לוואי, עדכון עלונים לצרכן ולרופא, סקירה והגשת PSUR בהתאם לנהלים.
ניהול צוות עובדי רגולציה.
דרישות התפקיד:
רישיון רוקחות ישראלי – חובה
לפחות 5 שנות ניסיון ברישום תכשירים רפואיים, לרבות ניהול שינויים, חידושי רישום, והגשת בקשות למשרד הבריאות בהתאם לחוק הישראלי
ניסיון בניהול תחום הפרמקוויג’ילנס: ניהול תופעות לוואי, ניסיון בעדכון עלונים לצרכן ולרופא, סקירה והגשת PSUR בהתאם לנהלים
ניסיון בניהול צוות עובדים – יתרון
ניסיון ברישום מוצרי OTC ומוצרי אמ"ר – יתרון
אנגלית ברמה גבוהה – חובה
יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה בצוות
יכולת עבודה עצמאית, יסודיות, סדר וארגון.